Integralność danych w systemie DPL-teoria i praktyka
Szkolenie skierowane jest do kierowników badań, personelu zapewnienia jakości, osób zarządzających jednostkami badawczymi, a także wszystkich zainteresowanych zdobyciem wiedzy z zakresu integralności danych. Uczestnicy zdobędą podstawową wiedzę teoretyczną i praktyczną dotyczącą integralności danych w systemach papierowych, hybrydowych i elektronicznych. Podczas szkolenia omówione zostaną zagadnienia związane z generowaniem, przechowywaniem, transferem oraz archiwizacją danych.
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-14:00)
1. Historia integralności danych GMP/GCP i GLP.
2. Dlaczego integralność danych jest ważna?
3. Zasady integralności danych zgodnie z ALCOA +, GAMP5.
4. Wytyczne dotyczące integralności danych MHRA, WHO, FDA i GAMP zgodnie z wymaganiami GMP/GCP/GLP.
5. Cykl życia danych, przegląd e-danych.
6. Samodzielne laboratoryjne systemy komputerowe.
7. Wymagania i obowiązujące wytyczne dotyczące integralności danych dla systemów papierowych, hybrydowych i elektronicznych.
8. Działania korygujące i zapobiegawcze CAPA.
9. Analiza ryzyka (riskassessment)
10. Omówienie najczęściej pojawiających się błędów podczas kontroli jednostek przez FDA
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-14:00)
1. Historia integralności danych GMP/GCP i GLP.
2. Dlaczego integralność danych jest ważna?
3. Zasady integralności danych zgodnie z ALCOA +, GAMP5.
4. Wytyczne dotyczące integralności danych MHRA, WHO, FDA i GAMP zgodnie z wymaganiami GMP/GCP/GLP.
5. Cykl życia danych, przegląd e-danych.
6. Samodzielne laboratoryjne systemy komputerowe.
7. Wymagania i obowiązujące wytyczne dotyczące integralności danych dla systemów papierowych, hybrydowych i elektronicznych.
8. Działania korygujące i zapobiegawcze CAPA.
9. Analiza ryzyka (riskassessment)
10. Omówienie najczęściej pojawiających się błędów podczas kontroli jednostek przez FDA
Załączniki do szkolenia:
| Nazwa pliku | Typ pliku | Rozmiar pliku | Typ | Ikona | CRC | Opis | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026.05.08 Integralnosc danych DPL2.doc | application/msword | 272.5 kB | doc | 4359efa4d39a40b506a51ed359ff884461588365 | Opis szkolenia | Pobierz | |
| 2026.05.08 karta zgloszeniowa.doc | application/msword | 268 kB | doc | 9d4f2487f4737bceae908ab403b2130360fa9ea6 | Karta szkolenia | Pobierz |
TERMIN:
08.05.2026 r. godz. 09:00 - 14:00
08.05.2026 r. godz. 09:00 - 14:00
MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym.
CENA: 950.00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 1,168.50 zł
Cena obejmuje: Cena za szkolenie online obejmuje: udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia w wersji elektronicznej.
UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 12 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 2026-05-07