Trudne przypadki w zaawansowanym DPL – integralność danych na każdym etapie badania
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-14:30)
1. Etap planowania badania – materiał badany, plan badania, odpowiedzialności, identyfikacja danych źródłowych, ryzyka dla integralności danych.
2. Integralność danych jako fundament zgodności z DPL.
3. Rozpoczęcie i prowadzenie badania.
4. Trudne przypadki w dokumentowaniu przebiegu badania.
5. Rola kierownika badania, QA i ZJB w sytuacjach problemowych.
6. Zmiany, korekty i odstępstwa – kiedy poprawka jest dopuszczalna, jak ją dokumentować i oceniać.
7. Raportowanie wyników – zgodność raportu końcowego z danymi źródłowymi.
8. Warsztat: analiza trudnych przypadków oraz pytania przygotowane przez uczestników szkolenia
> Wykładowca: Specjalista
1. Etap planowania badania – materiał badany, plan badania, odpowiedzialności, identyfikacja danych źródłowych, ryzyka dla integralności danych.
2. Integralność danych jako fundament zgodności z DPL.
3. Rozpoczęcie i prowadzenie badania.
4. Trudne przypadki w dokumentowaniu przebiegu badania.
5. Rola kierownika badania, QA i ZJB w sytuacjach problemowych.
6. Zmiany, korekty i odstępstwa – kiedy poprawka jest dopuszczalna, jak ją dokumentować i oceniać.
7. Raportowanie wyników – zgodność raportu końcowego z danymi źródłowymi.
8. Warsztat: analiza trudnych przypadków oraz pytania przygotowane przez uczestników szkolenia
> Wykładowca: Specjalista
Załączniki do szkolenia:
| Nazwa pliku | Typ pliku | Rozmiar pliku | Typ | Ikona | CRC | Opis | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026.11.25 Trudne przypadki DPL2.doc | application/msword | 275 kB | doc | 07a0f33a32d477adcf92dd6d8fad96616b625117 | Opis szkolenia | Pobierz | |
| 2026.11.25 zgloszenie.doc | application/msword | 268 kB | doc | 7e6bcafd3dc4ff8c8d58b82cddf03579d1c6917d | Karta szkolenia | Pobierz |
TERMIN:
25.11.2026 r. godz. 09:00 - 14:30
25.11.2026 r. godz. 09:00 - 14:30
MIEJSCE: Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy z wyprzedzeniem 1-dniowym
CENA: 970.00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 1,193.10 zł
Cena obejmuje: Udział w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia w wersji elektronicznej.<br />
Rezygnacje z udziału w szkoleniu przyjmowane będą tylko w formie pisemnej. W przypadku pisemnej rezygnacji z udziału w szkoleniu do 3 dni roboczych przed terminem uczestnik nie poniesie żadnych kosztów. Osoby, które nie odwołają pisemnie swojej rezerwacji do tego terminu i nie wezmą udziału w szkoleniu, zostaną obciążone pełnymi kosztami uczestnictwa na podstawie wystawionej im faktury.
UWAGA! ILOŚĆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 14 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIĘCIE LISTY: 2026-11-24