Kurs z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - DPL od podstaw
Kurs z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – DPL od podstaw w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wytyczne OECD
Na szkolenie zapraszamy kierownictwo, personel odpowiedzialny za zapewnienie jakości oraz pozostałych pracowników laboratoriów pragnących zdobyć lub pogłębić wiedzę na temat systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Program ramowy szkolenia (zajęcia 09:00-14:30)
1. Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD)
2. Dlaczego powstał system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL)?
3. MAD (MutalAcceptance of Data – Wzajemne Uznawanie Danych)
4. Przegląd wytycznych OECD
5. Polskie przepisy dotyczące DPL w tym: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (Dz. U. z 2021 r. poz. 1422)
6. Obowiązek wykonywania badań zgodnie z zasadamiDPL, które zostały określone w aktach prawnych
7. Zakres stosowania DPL
8. Główne filary DPL:
a) Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
b) Organizacja Jednostki Badawczej – kluczowe osoby i ich rola w systemie(Zarządzający jednostką badawczą, Zarządzający miejscem wykonywania, Kierownik badania, Główny wykonawca, Personel Badawczy)
c) Program zapewnienia jakości(Jednostka Zapewnienia Jakości, Inspekcja jednostki badawczej, badania i procesów)
d) Organizacja Jednostki Badawczej
e) Przyrządy pomiarowe, materiały, odczynniki
f) Systemy badawcze fizykochemiczne i biologiczne
g) Materiały badane i materiały odniesienia (archiwizacja, wymagania dotyczące oznakowania)
h) Standardowe Procedury Operacyjne
i) Przeprowadzenie badania (plan badania, metody badawcze, rejestrowanie danych źródłowych)
j) Sprawozdania z badań(informacje wymaganie w sprawozdaniu, korekty sprawozdania końcowego, sprawozdania z etapów badania)
k) Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów(wymagania dla pomieszczenia archiwum, dane podlegające archiwizacji, dostęp do pomieszczenia archiwum)
9. Krajowy Program Monitorowania Zgodności z zasadami DPL
a) Mechanizm włączania jednostek badawczych do programu
b) Rodzaje kontroli i weryfikacji jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych
c) Działania podejmowane po kontroli i weryfikacji jednostki badawczej lub certyfikowanej jednostki badawczej.
Wykładowcy: Specjaliści
Załączniki do szkolenia:
| Nazwa pliku | Typ pliku | Rozmiar pliku | Typ | Ikona | CRC | Opis | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025.10.02-03DPL podstawy2.doc | application/msword | 283.5 kB | doc | c62ec20a7ef050173f18ec730de04e3275435602 | Opis szkolenia | Pobierz | |
| 2025.10.02-03zgloszenie.doc | application/msword | 269 kB | doc | 257e9264f5383d5169f186419837b4ca61e11949 | Karta szkolenia | Pobierz |
Od 02.10.2025 r. godz. 09:00 - 14:30
do 03.10.2025 r. godz. 09:00 - 14:30